天瑞仪器披露MALDI-TOF经营状况与市场规模

 仪器信息网讯 江苏天瑞仪器股份有限公司(简称“天瑞仪器”)于2020年05月22日收到深圳证券交易所《关于江苏天瑞仪器股份有限公司的问询函》(创业板问询函〔2020〕第147号)(以下简称“问询函”)。根据《问询函》的要求，天瑞仪器做出回复，披露了福建分公司与厦门质谱的经营状况，以及对MALDI-TOF市场的预估。

　　内容摘录如下：

　　筹划事项关键时间节点

　　2019年4月，根据当时福建分公司和厦门质谱的经营状况，经公司总经理应刚提议，公司内部对公司和天瑞仪器福建分公司拥有的“基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪(MALDI-TOF)”业务、人员及相关资产处置的可行性进行讨论。

　　2019年4-6月，公司咨询资产评估机构等中介机构关于评估相关资产的价值和本次资产处置的可行性。

　　2019年7-11月，公司内部讨论本次资产处置事宜，并开始接洽潜在的资产受让方。

　　2020年3月，经公司聘请，资产评估机构对本次处置资产以2019年12月31日作为评估基准日进行现场尽职调查和评估工作。

　　2020年3-4月，公司与重庆元乾实业集团有限公司的代表就本次资产处置方案和细节进行正式谈判，并对交易对方的履约能力进行调查。2020年4月7日，资产评估机构出具本次交易的正式评估报告。

　　2020年5月18日，公司与元乾实业的控股孙公司拓谱生物签署了附生效条件的资产转让协议，并提交董事会审议。

　　2020年5月19日，公司召开第四届董事会第十九次(临时)会议，审议通过了《关于福建分公司和控股子公司资产处置的议案》。同日，公司监事会审议通过了上述事项，独立董事发表了相关独立意见。

　　福建分公司及厦门质谱经营状况

　　福建分公司及子公司厦门质谱仪器仪表有限公司近两年的经营数据如下：

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　　由于福建分公司和厦门质谱经营状况不佳，厦门质谱还因长期的诉讼纠纷导致业务失去市场先机。公司将这部分资产出售可以减少亏损。基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪(MALDI-TOF)仅是公司“大健康”发展战略的一部分，公司将其出售有利于更好地配置公司资源、提高资产运营效率。公司虽不能继续研发、生产基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪(MALDI-TOF)，但可以继续销售。

　　经公司财务部门初步测算，该项交易本身预计获得的损益为 3,475.47 万元人民币，对公司财务状况产生积极影响。目前合同未实质履行，公司财务尚未对本项资产出售事项进行会计处理。

　　MALDI-TOF市场规模

　　在中国，根据国家卫计委统计信息中心2018年4月底官方统计，全国三甲医院数量约2427家，二甲医院数量8529家，疾控中心3460家，妇幼保健机构3074家，参考国外临床微生物质谱普及率，预计未来五年购买数量约为4000~5000 台。

未来五年国内临床机构微生物质谱需求量预测

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　　(以上数据不包含第三方检测、科研、农业和商检、质检、药监等非IVD领域)

　　目前我国IVD领域微生物质谱销售量约300台左右，以进口仪器为主，占市场总容量不到10%，市场空间巨大。

　　公司MALDI-TOF产品竞争力

　　microTyper MS是由天瑞仪器和厦门大学化学系于2013年合作研发、2015年量产的中国第一台商品化的基质辅助激光解析离子源飞行时间质谱(microTyper MS 微生物快速鉴定质谱仪，MALDI-TOF MS )，该产品荣获2015年第十六届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA)金奖。microTyper MS的研制打破了国外质谱的垄断，可广泛适用于医学临床、食品检疫、科学研究、工业、农业、环境等领域。在比较成熟的微生物鉴定领域，与传统鉴定方法相比，一个样品从单克隆到取得结果，整个鉴定流程由12小时缩减到5分钟，半小时可以分析96个样品，鉴定成本从平均50元每例降到1元以下，鉴定准确率由80%提高到 95%以上。

　　针对临床微生物领域现状和我公司技术特点，对公司的优劣势分析如下：

　　优势:核心技术领军拥有多学科专业背景，在质谱、化学、编程、电化学和模拟电路上造诣深厚，尤其擅长优化仪器的性噪比、稳定性，实现量产。优先掌握核心技术(技术门槛高，领先至少2~3年)。

　　劣势: 非IVD出身、销售力量薄弱，产品单一，不具备大量招聘销售人员的条件。

主营业务收入预测表

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　　据访谈天瑞公司相关业务管理层，该业务目前已和复旦大学附属华山医院、深圳华大基因股份有限公司、上海中医药大学附属龙华医院等多家客户达成合作关系，公司目前已有15台产品发至上述客户，待客户完成验收后，即可确认收入。

　　受限于公司2019年6月方才取得《医疗器械注册证》，在取得此证之前，公司无法大量取得订单。因此数据显示公司涉及上述业务的近两年销售收入尚未放量。但得益于公司目前取得了《医疗器械注册证》，以及公司近年来对产品进行了三代到四代性能的较大升级，公司管理层预计在2020年之后公司微生物快速鉴定系统的产品销售情况将逐渐好转。公司基于目前已发出的产品以及对意向客户的初步沟通，确定2020年可实现销售30台微生物快速鉴定系统。其中初步沟通的意向客户包括华大基因、厦门大学分子诊断教育部工程研究中心、呼和浩特斯凯瑞医学检验所有限公司、上海中医药大学附属龙华医院、首都医科大学附属北京同仁医院等30余家，公司基于已发出的15台设备，加上2020年新签的订单以及意向客户的反馈，预测2020年销售30台。

　　公司目前已和70余家客户达成合作关系，部分客户还处于试用阶段，一旦使用效果得到好评，客户将继续采购该设备。随着存量客户的继续采购以及公司积极拓展新客户的前提下，公司预期2020年至2024年分别可销售30台、60台、80台、100台、110台。